Jak se Novorapid liší od Apidry, což je účinnější

U inzulínu závislé formy diabetu je obtížné udržet cukr normální. Analogy léků s krátkým inzulinem usnadňují život pacientovi, nedodržují přísnou stravu.

Mezi tyto léky patří Novorapid a Apidra. Moderní inzulínová terapie zabraňuje hypoglykémii, zabraňuje kómatu a poskytuje dlouhodobou kontrolu hladiny cukru v krvi.

Novorapid

Novorapid je analog přírodního inzulínu, moderního rychle působícího antidiabetika pro cukrovku. Akce je založena na doplnění chybějící dávky inzulínu ke snížení hladiny glukózy v krvi snížením tvorby v játrech. Inzulín aspart, který je součástí přípravku Novorapid, je rychlejší a silnější než přírodní hormon, má však krátkodobý účinek..

Kromě snížení množství produkované glukózy má léčivo následující účinky:

  • urychluje buněčný metabolismus,
  • zlepšuje vstřebávání hormonů tukovou tkání,
  • zvyšuje glykogenezi.

Nástroj je k dispozici ve formě pera s vyměnitelnými zásobníky (3 ml roztoku uvnitř) pro subkutánní injekci. Jedna kazeta vydrží v průměru 3 úvody.

Účinek léku je patrný po 10-15 minutách po podání a trvá 5 hodin. Nejvyšší koncentrace inzulínu je pozorována 1–2 hodiny po injekci. Novorapid je předepisován v duetu s dlouhodobě působícím inzulinem.

Terapeutický léčebný režim je vyvíjen a předepisován endokrinologem, je přísně zakázáno rozhodovat o výběru léku sami!

Nežádoucí účinky, které mohou být způsobeny během používání přípravku Novorapid:

  • zvýšené pocení,
  • zvýšená úzkost,
  • nevolnost, zvracení,
  • cardiopalmus,
  • bolest hlavy,
  • extrémní hlad,
  • nervozita,
  • krátkodobá slepota.

Uvedené vedlejší účinky lze připsat projevu hypoglykémie, ale vzhledem k krátkému trvání účinku Novorapidu je riziko jeho výskytu sníženo. U některých pacientů dochází ke ztrátě síly v důsledku snížení tlaku, alergických reakcí ve formě otoků a kožních vyrážek.

Apidra

Apidra je analog přírodního krátkého inzulínu pro subkutánní podání. Používá se k léčbě diabetu 1. a 2. typu. V krátké době snižuje hladinu glukózy v krvi a blokuje její produkci játry. Léčba začíná 5-10 minut po podání. Vrcholová koncentrace hormonu v krvi je pozorována po 1,5 až 2 hodinách. Trvání účinku trvá 3-4 hodiny. Takový krátkodobý účinek léku snižuje riziko hypoglykémie na nulu.

Diabetici používající Apidru mohou zmírnit přísnost diety s nízkým obsahem sacharidů a nechat se trochu chutnat.

Nežádoucí účinky, které mohou být způsobeny během léčby Apidrou:

  • hypoglykémie (zřídka při překročení jedné dávky) může vést k úmrtí,
  • svědění kůže,
  • kopřivka,
  • poruchy dýchání,
  • otok.

Alergické reakce musí být zastaveny včas, aby nedošlo k anafylaktickému šoku..

Hlavní rozdíly mezi drogami

Léky - analogy krátkého inzulínu jsou nezbytné pro rychlou normalizaci a zastavení skoků v hladinách glukózy v krvi. K prudkému skoku v cukru může dojít díky použití rychlých uhlohydrátů u diabetiků. Novorapid nebo Apidra jsou vytvářeny za účelem rychlého obnovení hladiny cukru v krvi, pokud náhle vzroste.

Podle statistik více než 2 miliony lidí v moderním světě umírá na cukrovku a komplikace, které jí způsobují!

Podle principu jednání jsou Apidra a Novorapid podobné. Oba fondy jsou vyráběny v Evropě, patří do stejné cenové kategorie, stále však existují rozdíly:

  • Apidra neobsahuje zinek, ale obsahuje polysorbát. Z tohoto důvodu je tento nástroj nevhodný pro použití v inzulínových pumpách, protože jsou ucpané.
  • Denní dávka přípravku Apidra je o 25–30% nižší než dávka přípravku Novorapid.
  • Novorapid má nejtrvalejší účinek.
  • Novorapid je možné zakoupit ve výhodnější formě zásobníků, které lze použít v injekční stříkačce s jakoukoli velikostí kroku. To je důležité pro pacienty, kteří potřebují minimální dávku inzulínu..

Jediný významný rozdíl mezi těmito léky je v tom, že Apidra by neměla být užívána dětem mladším 6 let během těhotenství a jeho plánování!

Novorapid a Apidra jsou zaměnitelné léky, s výjimkou uvedených rozdílů. Nedoporučuje se měnit jeden typ inzulínu na jiný bez lékařských indikací.

Názor lékařů

Přednosti endokrinologů ohledně toho, co je nejlépe použito pro diabetes typu 1, Apidra nebo Novorapid, se liší. Existuje názor, že Apidra je rychlejší, rychleji zastaví skok v glukóze, proto je častěji předepisován lidem s nepravidelnými výživovými schématy.

Endokrinologové hodnotí užívání drog při práci s pacienty:

Irina, 38 let, endokrinolog, Moskva

Před použitím předepisuji Apidru většině mých pacientů s diabetem 1. a 2. typu, protože je to poslední z nejkratších inzulínů na trhu a dává rychlejší výsledek. Kromě toho jsem si všiml, že na pacientech prakticky neexistují žádné neplánované vrcholy. Apidra se často používá v kombinované terapii s dlouhodobě působícím inzulinem. Ostatní podobné léky volím pouze pro kontraindikace nebo pro vedlejší účinky.

Sergey, 65 let, endokrinolog, Nižnij Novgorod

Apidra se nedoporučuje používat v pumpách, protože silně krystalizuje. Novorapid a Apidra jsou zcela zaměnitelné. Hlavní indikace užívání Novorapidu jsou: časté a vysoké vrcholy hladiny cukru v krvi, použití u dětí mladších 6 let, během plánování a během těhotenství. V jiných případech lze Apidru použít, protože léčivo má snížené riziko hypoglykémie v důsledku krátkodobého působení.

Lékaři nepředepisují lék Apidra k léčbě diabetu u žen při plánování početí a těhotenství, pro děti do 6 let, protože neexistují klinické studie.

Diabetické recenze

Apidra a Novorpid jsou velmi podobné. Účinek a účinnost léků závisí na individuálních vlastnostech těla pacienta, na stadiu diabetu a na požadované dávce náhradní terapie a na sklonu k alergickým reakcím. Mnoho diabetiků si všimne vedlejšího účinku ospalosti od Novorapidu a bolestí hlavy od Apidry.

Oleg, 25 let, Smolensk

Apidru jsem bodl 1,5 roku podle předpisu lékaře, lék normalizuje hladinu cukru před jídlem, inzulín může být umístěn před jídlem a nečekat čas. Zmatený poklesem účinku: po 3 hodinách glukóza znovu vyskočí. Přepnul jsem na Novorapid, nedávají mi předpis, kupuji si ho sám, ale získávám stabilnější pokles glukózy a nemůžu se neustále starat o svůj stav.

Nina, 32 let, Dmitrov

Byl jsem nemocný diabetem mnoho let, 5krát měnil léky a snažil se najít, co mi vyhovuje. Novorapid mi vyhovuje, vyhovuje mi, protože se prodává v zásobnících, vložím je do pera krátkým zdvihem (0,5). Droga se podává na lékařský předpis zdarma, ale někdy si ji musíte koupit sami. Během těhotenství také používala Novorapid, dítě se narodilo zdravé..

Actrapid

Struktura

Actrapid NM obsahuje rozpustný inzulín (humánní genetické inženýrství) a také následující další složky: chlorid zinečnatý, metakrezol, vodu, glycerol, hydroxid sodný a / nebo kyselinu chlorovodíkovou.

Formulář vydání

K dispozici jako injekce. Také je známa taková forma uvolňování jako Actrapid NM Penfill. Rovněž se prodává jako injekce..

farmaceutický účinek

Krátkodobě působící hypoglykemický lék.

Farmakodynamika a farmakokinetika

Actulin inzulín produkovaný rekombinantní DNA biotechnologií za použití kmene Saccharomyces cerevisiae. Jeho INN - inzulínový člověk.

Lék interaguje s receptorem vnější cytoplazmatické membrány buněk. Tvoří komplex inzulínového receptoru. Aktivuje intracelulární procesy stimulací biosyntézy cAMP nebo pronikáním svalových buněk.

Snížení hladiny glukózy je způsobeno zvýšeným intracelulárním transportem a absorpcí tkání, aktivací lipogeneze, syntézou proteinů a glykogenogenezí, jakož i snížením rychlosti produkce glukózy v játrech atd..

Účinek léku začíná do 30 minut po aplikaci. Maximální účinek je patrný v průměru do 2,5 hodiny. Celková doba trvání akce - 7-8 hodin.

Jsou možné individuální vlastnosti pacientů, včetně závislosti na dávce.

Indikace pro použití

Indikace k použití - cukrovka. Protože účinek užívání drog nastává poměrně rychle, je předepsán pro nouzové stavy, které jsou doprovázeny porušením glykemické kontroly.

Kontraindikace

Insuloma a hypoglykémie.

Vedlejší efekty

Při používání tohoto léku se mohou objevit alergické reakce: Quinckeho edém, vyrážka. Ve vzácných případech je lipodystrofie registrována. Pravděpodobnost rezistence na Actrapid.

Návod k použití Actrapidu (způsob a dávkování)

Pokyny pro Actrapid uvádějí, že léčivo je podáváno subkutánně nebo intravenózně. Dávku volí odborník individuálně v závislosti na potřebách inzulinu u pacienta. Dávkování je zpravidla 0,3 - 1 IU / kg za den. S rezistencí na inzulín může být potřeba vyšší a v případě zbytkové produkce endogenního inzulínu nižší. U pacientů by měla být pečlivě sledována hladina glukózy v krvi.

V případě poruchy funkce ledvin nebo jater je potřeba inzulinu menší. Musíte tedy upravit dávkování.

Návod k použití Actrapid naznačuje, že může být použit v kombinaci s dlouhodobě působícími inzulíny.

Lék se podává půl hodiny před jídlem nebo svačinkou s uhlohydráty. Injekce se zpravidla podávají subkutánně do oblasti přední břišní stěny. To poskytuje zrychlenou absorpci. Kromě toho mohou být injekce podávány do stehna, deltového svalu ramene nebo hýždě. Aby se zabránilo lipodystrofii, je třeba změnit místo vpichu.

Intravenózní podání je přípustné pouze v případě, že injekce provádí lékař. Intramuskulárně je léčivý přípravek podáván pouze podle pokynů odborníka.

Předávkovat

V případě předávkování jsou možné nespavost, nadměrná bledost, zvýšená agitace a chuť k jídlu, třes, pocení, bolest hlavy, parestézie v ústech a pocit bušení srdce. V případě použití léku v dávkách, které jsou mnohem vyšší, než je obvyklé, může pacient upadnout do kómatu.

V případě mírné hypoglykémie je nutné jíst cukr nebo potraviny bohaté na cukr. V případě závažného předávkování se intramuskulárně podává 1 mg glukagonu. V případě potřeby se přidají koncentrované roztoky glukózy..

Interakce

Hypoglykemickou účinek inzulinu se zvyšuje, když se vezme perorální antidiabetika, inhibitory angiotensin-konvertujícího enzymu, neselektivní beta-blokátory, sulfonamidy, tetracykliny, ketokonazolem, pyridoxin, cyklofosfamid, bezvodý aminofibromide, fenyl aminofibidenofenofibinofibrinofibindofibinafibinafibinafinafibinafinafinafibinafibinaidafinafibinafibinaidafinafinafibraindinafinafibroindinafinafibinafidaidaaa léčiva obsahující ethanol. Alkohol nejen zvyšuje, ale také prodlužuje účinek Actrapidu.

Hypoglykemický účinek naopak klesá pod vlivem perorálních kontraceptiv, tyreoidálních hormonů, heparinu, sympatomimetik, klonidinu, diazoxidu, fenytoinu, glukokortikoidů, thiazidových diuretik, tricyklických antidepresiv, danazolu, blokátorů vápníkových kanálů, morfinu, morfinu, morfinu, morfinu, morfinu.

Účinek Actrapidu se může zvýšit nebo snížit v důsledku použití reserpinu a salicylátů. Oktreotid, lanreotid mohou snížit nebo zvýšit potřebu inzulínu.

Užívání beta-blokátorů může maskovat příznaky hypoglykémie a zabránit její eliminaci.

Některé produkty, jako jsou produkty obsahující thioly nebo siřičitany, mohou způsobit degradaci inzulínu..

Podmínky prodeje

Prodává se pouze na lékařský předpis..

Podmínky skladování

Roztok uchovávejte v chladničce při teplotě 2–8 ° C. Chraňte před mrazem. Po otevření se lahvičky uchovávají při pokojové teplotě. Jejich uchovávání v chladničce je nežádoucí. Injekční lahvičky by měly být chráněny před přímým vystavením teplu a světlu. Udržujte mimo dosah dětí..

Skladovatelnost

Otevřená láhev se uchovává nejdéle 6 týdnů. Před otevřením je doba použitelnosti léku 30 měsíců. Nepoužívejte roztok po uplynutí doby použitelnosti.

Recenze

Recenze charakterizují Actrapid jako spolehlivý lék, který vám umožní získat předpokládanou kontrolu glykémie. Pacientům se líbí rychlost léku. Mezi negativní aspekty je zaznamenána pouze nepříjemná forma uvolňování léčiva ve formě injekčního roztoku, jehož zavedení často vyžaduje odborný dohled..

Aktuální cena, kde se dá koupit

Cena Actrapid je asi 450 rublů. Tento produkt můžete zakoupit pouze na lékařský předpis..

Cena inzulínu Actrapid HM Penfill je přibližně 950 rublů. Lék je tedy považován za poměrně drahý. V některých online lékárnách může být cena Actrapidu vyšší než uvedená cena.

Cukrovka před časem v ráji. Mnoho dopisů.

A tak budeme hovořit o cukrovce typu 1, nebo spíše o všech těch, kteří trpí a jaké realitě čelí většina z nich. Když pochopím, že existuje Rusko a existuje Moskva, kde neexistuje způsob, jak porovnat nabídku, budu mluvit ze svého stavu, z města Novosibirsk, chápat, že pokud jde o Rusko, moje pozice je jasně nadprůměrná a z toho je ještě nechutnější, protože je ne moc pozitivní. Mám cukrovku, protože mi bylo 14 let, i když jsem byl přemístěn do Novorapidu a Lantusu, protože moje tělo nevykazovalo příliš pozitivní reakci na jiné typy, jako u většiny dospívajících, kteří onemocní mezi 12-21 lety. Abych řekl, že je to špatné, nemohu říci, protože tyto inzulíny jsou jedním z nejmodernějších a nejúčinnějších v té době. Můžete donekonečna malovat všechny jemnosti a nuance života diabetika, ale budu pokračovat do současnosti. Nedávno se k nám dostali naši nejchytřejší, kteří se snaží všem ukázat možnosti substituce importu. Nakonec slíbili, že nepřestanou kupovat léky, které nemají naše analoga, a tak našli cestu ven, uděláme analoga a do pekla s tím, že účinek a kvalita jsou odlišné. No, cho, také děláme procesory;) Výsledkem bylo, že Lantus byl nahrazen Tujeinovým inzulínem, ačkoli to byl jen fakt, že ho tiše vydali, i když Lantus byl napsán. Lantus působí předvídatelně po dobu 24 hodin, což je velmi pohodlné a bezpečné, protože jste si jisti, že se vaše hladina glukózy spasmodicky nezmění (vylučujeme jídlo a injekce Novorapidu). S Tujeo jste v loterii, jen každou minutu. Na internetu najdete spoustu pozitivních recenzí o tomto krásném inzulínu, je škoda, že pouze všechny jsou jako uhlíkové kopie. Ve skutečnosti je velký počet lidí, kteří se kvůli hypo a hyperglykémii ocitnou ve velmi nepříjemných situacích, protože Tujeova práce je prostě nepředvídatelná. Funguje po dobu 36 hodin na žádost výrobce a údajně hladce, ale ve skutečnosti je to skok za 6 hodin až 12 a pak to nemá žádný účinek. To ovlivňuje práci, náladu a zdraví. A trochu o dodávce. V srpnu byl Novorapid podán pozdě a 3/4 měsíční dávky, Lantus nebyl vydán. Září: Novorapid dostal 3/4 dávky včas, Lantus nebyl vydán. Říjen: Novorapid nebyl vydán bez vyhlídek, místo Lantuse byl znovu vydán Tujeo. Můj plat je pouze průměrem v regionu a třetina tohoto platu je na inzulín, vitamíny a léky pro diabetiky. Je mi 26. Nepiju, nekuřím a snažím se vést zdravý životní styl, takže ani nemám náznaky komplikací diabetika. Ale opakuji, věřím, že moje pozice je nad celostátním průměrem a která z ostatních?

"Lepší nákup na vlastní pěst." Diabetici jsou přeloženi do ruského inzulínu

Pacienti s diabetem v různých regionech Ruska začali rozdávat inzulín domácí produkce místo obvyklých evropských léků. Cukrovka prvního typu je alarmující: nahrazení původního inzulínu bioanalogem bez dohledu lékaře může vést k závažným alergiím a rozvoji komplikací. Pacienti mají na výběr: rozhodnout o nekontrolovaném experimentu na zdraví nebo si koupit inzulín na vlastní náklady, utratit spoustu peněz.

Některé z původních inzulínů, jako je Lantus (mezinárodní nechráněné jméno je inzulín Glargin), Humalog (inzulín Lizpro), ukončily patentovou ochranu. V Novorapidu (inzulín Aspart) končí ochrana patentů následující léto. To znamená, že každý farmaceutický výrobce má právo vytvořit si vlastní verzi - tzv. Biosimilar. Úplné klinické studie neprocházejí biologicky podobnými.

Ruská společnost Geropharm již vyrábí bioanalógy Glargin a Lizpro - Ringlar a Rinliz. V létě je Geropharm připraven uvést na trh bioanalog Novorapidu (inzulín Aspart) - inzulín Rinasp.

Problém je v tom, že na rozdíl od generik (analogů chemicky syntetizovaných léků) nelze biosimilar úplně vyrobit jako původní. Jedná se o lékařskou biotechnologii - způsob výroby léčiva ze živých buněk (bakterie, viry, houby), kde podmínky produkce mají významný dopad na účinnost léčiva. Proto, podle vědců, „zkrácený registrační postup přijatý pro generika je pro biologicky podobné nepřijatelný“.

Regionální ministerstva a zdravotnické výbory však kupují drogy pod mezinárodním nechráněným názvem, to znamená, že nyní pacienti závislí na inzulínu mohou získat neobvyklý originální lék, ale nový biologicky podobný. A pokud se podíváte na nákupy, pak například v oblasti Saratov, biosimilar Glargin produkovaný Ufa již nahradil původní Lantus.

Žádný Humalogue?

Koncem listopadu se Alexey Pustovalov z Voroněže obrátil na saratovskou komunitu rodičů dětí s diabetes mellitus: jeho inzulín Humalogue již nebyl předepsán svému synovi. Řekli - ne na skladě a v blízké budoucnosti se neobjeví.

- Zásoba Humalogu (jedná se o velmi krátký inzulín, který jsme injekčně podali našemu synovi „na jídlo“) byla odebrána z diabetických komunit po celé zemi, - vysvětluje Alexey. - Díky bohu, že lidé neodmítají pomoc - nyní máme rezervu na následujících šest měsíců. To nás však nezachrání. Voroněžští endokrinologové říkají, že po novém roce již nebude Humalog, začnou kupovat svůj bioanalóg ruské produkce. Proto na radu lékařů převedeme syna na Novorapid.

Od října letošního roku byl v Karélii pacientům s diabetem vydáván bioanalóg Humalog - inzulín Rinliz ruské společnosti Geropharm. Olga Okhotnikova, jejíž devítiletá dcera trpí cukrovkou pět let, vede skupinu VKontakte DIA Petrozavodsk.

- V Karélii se zřejmě rozhodli provést experiment: děti jsou převáděny do ruských inzulínů, říká. - V říjnu začali dávat dětem Rinliz. Rodiče odmítají. Raději si kupte originální léky na vlastní náklady..

V oblasti Saratov a Altai Territory místo Lantus - inzulín s prodlouženým účinkem - rodiče diabetických dětí začali dostávat svůj biologický analog Glargin, vyrobený společností UfaVITA.


"Samozřejmě, že jsem ho nevzal," říká Julia Novokhatnaya z Aleisk, Altai Territory. "Přestože lékárna vysvětlila, že Lantus a Glargin jsou stejní." Začal jsem zavolat na regionální zdravotní oddělení. Řekli: musíte podstoupit lékařské vyšetření. Endokrinolog by měl napsat závěr, proč tento konkrétní inzulín není vhodný. A za tímto účelem to musíte vyzkoušet, "možná to bude." Ale nechci experimentovat s dítětem.

V oblasti Saratov endokrinologové doporučují odmítnout domácí lék, pokud výpis z nemocnice neukazuje účinnou látku, ale obchodní název léku.

Poranění hlavy v důsledku změny inzulínu

Tatyana Petrova ze Saratova si je jistá, že k přechodu z inzulínu na inzulín by mělo dojít pod dohledem lékaře. Její syn onemocněl cukrovkou 1. typu před 13 lety. S inzulinem se Novorapidovi podařilo vytvořit dobrou kompenzaci a zabránit vážné hypoglykémii (nízká hladina cukru v krvi, plná ztráty vědomí a dokonce i kóma. - Poznámka RS). Jediný čas, kdy byl chlapec nucen změnit lék, skončil zraněním.

- Moje dítě má zvláštnost - jeho inzulín se „odvíjí“ (začíná jednat. - Poznámka RS) velmi rychle, - vysvětluje Tatyana. - Podává lék po jídle. Jednou v Saratově nebyl Novorapid dlouho. A bylo nám doporučeno vyzkoušet Humalog. Charakteristickým rysem tohoto inzulínu je, že působí rychleji. Moje dítě bylo v bezpečí - po jídle se zastavil, injikoval inzulín. Mluví normálně se mnou. A najednou se najednou ohnul v oblouku a zhroutil se na podlahu. Humalogovi se po jídle dokonce podařilo dostat do těžké hypoglykémie. Výsledkem je poranění hlavy a vyražený prst na pravé ruce. Od té doby jsem přísahal - žádné experimenty, je lepší koupit za své.

Tatyana si je jistá, že původní lék nelze nahradit jeho bioanalogem. S vědeckými články v ruce ukazuje, že biosimilar ve svém účinku se může velmi lišit od originálu.

"Sbírání jakékoli molekuly hmoty není obtížné," říká. - Otázkou je stupeň čištění látky - kolik proteinových „zbytků“ zbude, které vyvolávají alergie, a jaké konzervační látky budou použity, což může také způsobit reakci. Čím nižší je stupeň čištění, tím je výroba levnější..

- Moje otázka zní: Proč jsou naše bioanalógy téměř polovinou ceny originálů? - ptá se Diny Dominové z Moskvy, diabetika s 23letou zkušeností. - Na co šetří výrobci a přijde mi tato úspora do strany? Mám právo to vědět.

Žádný z diabetiků nikdy neviděl klinické pokusy s ruskými inzulínovými biologickými testy, poznamenává Dina. A bez klinických hodnocení není možné předpovědět, jak bude biosimilar fungovat.

"Pokud jsou pro Humalog, Novorapid, Apidra a další originální inzulíny výsledky klinického hodnocení veřejně dostupné, pak pro bioanalogy vyrobené v Rusku to tak není," vysvětluje Dina Dominova. "Kromě toho mám inzulínovou pumpu." Studie těchto léků na pumpě nebyly provedeny v zásadě.

"Ale jaký je to rozdíl, pokud jsou v podstatě stejný inzulín - Lizpro je vyměněn za Lizpro a Glargin je nahrazen Glarginem?" Proč je výrobce důležitý??

- Po uložení sankcí máme v Rusku výrobky zvané „sýr“ a „chléb“. Ale vypadá to „sýr“ jako normální sýr? Inzulín není jídlo, je to droga, moje zdraví a život závisí na dostupnosti a kvalitě toho.

"S biosimilary jsme nepracovali"

"Upřímně nemohu říci nic o biosimilars," říká Nadezhda Raigorodskaya, lékařka lékařských věd ze Saratova, dětského endokrinologa. - Nepracovali jsme s nimi, zatím nemáme informace a zkušenosti s aplikací. Ale před několika lety byla podobná situace s růstovým hormonem Rostan. Před jeho výskytem jsme předepsali růstové hormony evropských výrobců. Když se domácí droga objevila, byl k ní opatrný přístup. O jeho použití se však široce diskutovalo a naši pacienti se také účastnili klinických hodnocení. Uplynulo několik let, než bdělost zmizela, a pacienti ji začali používat beze strachu. Prosadil se jako dobrý lék - děti od něj rostou, nepozorujeme vedlejší účinky. Samozřejmě existují lidé, kteří by chtěli užívat evropské drogy. Nyní je však předepsán pouze Rostan.

Příběh růstového hormonu je oblíbeným argumentem zastánců dovozních substitucí ve farmaceutickém průmyslu. Ale přesvědčuje diabetiky ne úplně.

- Na dně cukrovky v domě vědců v Moskvě vystoupila Valentina Peterková (akademička Ruské akademie věd, specialista na dětský diabetes) - Poznámka RS), - uvedla Dina Dominová. - Zdvořile nám řekla, že jsme to už prošli růstovým hormonem, když byli všichni potřební převedeni na domácí lék. Bylo tam mnoho rozhořčení, ale přesto byli všichni přeneseni na něj. Byla tam alternativa, zeptali jsme se. Ne, neexistovala žádná alternativa. Importované hormony jednoduše přestaly být dováženy do Ruska. Když máte na výběr - vstříknout alespoň nějaký lék nebo žádný, je jasné, že si vyberete alespoň nějaký. Dále uvedla, že pokud zjistíte, že jste alergický na biologicky podobný, přijďte do našeho endokrinologického výzkumného centra (ESC), vyřešíme to. Předpokládejme tedy, že dítě nebo dospělý z Vladivostoku ze Sakhalinu musí nejprve získat doporučení, počkat tři měsíce, vrátit se, letět do Moskvy a zahájit vyšetření. A co dělat tyto tři měsíce, na co čekáte? Píchni drogy, na které jsi alergický? Nebo koupit za své?

Skutečnost, že by měla existovat svoboda volby drog, je indikována všemi diabetiky bez výjimky: ti, kteří jsou připraveni zkusit přejít na ruské inzulíny a vystrašení.

"Kompenzace je pro nás diabetiky důležitá," říká diabetička a instagramová bloggerka Nyura Shariková. - Někdo může být alergický na dovážený inzulín (jako biologický produkt může jakýkoli inzulín vyvolat imunitní reakci těla - Poznámka RS). Například mám alergii na mnoho inzulínů. Takže jsem to pro nás vyzkoušet, ale pouze pod dohledem lékařů. A aby byla na výběr - zůstat na drogě, pokud vám nový nevyhovuje.

"Skutečnost, že se ruské inzulíny začaly uvolňovat, je dobrá," říká Tatyana Petrova. - V případě komplexních sankcí nebo, Bože, zakažte válku, když nebudu tlustý, budu žít, domácí droga bude spásou. V kritické situaci jsou všechny prostředky dobré, i když jen přežít. Ale když pacient upravil kompenzaci na měsíce nebo roky, vypočítal všechny dávky, poměry a pauzy na svém inzulínu experimentálně pro každý produkt, a pak dostal další inzulín, u kterého je třeba nejprve začít vše - není moc radosti.

Problém je v tom, že systém veřejných zakázek je již téměř uzavřen původnímu inzulínu evropské nebo americké výroby. V roce 2015 vydala ruská vláda v rámci „protikrizového plánu“ vyhlášku č. 1289, která stanoví, že pokud se do výběrového řízení zapojí dvě ruské drogy domácí produkce, nebude již do soutěže povolen zahraniční lék..

Karelští rodiče již kupují své děti inzulín na vlastní náklady. S problémy se potýkají i v hlavním městě.

- Letos v Moskvě je to s Humalogem velmi špatné, - vysvětluje Dina Dominová. - Na jaře, když jsem nemohl dostat lék podle předpisů, koupil jsem si ho sám. Balení mě stálo 2700 rublů. Na měsíc takových balíčků potřebuji dva. Protože mám třetí skupinu zdravotně postižených, mám nárok na důchod - je to 5400 rublů.

Abychom dosáhli dobré kompenzace a žili tak dlouho, jak je to možné, bez komplikací, tráví Dina jen 20 000 měsíčně na péči o diabetes. Tato částka zahrnuje nákup testovacích proužků, udržování nepřetržitého sledování hladiny glukózy v krvi, nákup spotřebního materiálu pro inzulínovou pumpu. A ačkoli od roku 2019 musí federální rozpočet platit spotřební materiál za pumpu, ne všichni diabetici na terapii pumpou jej začali dostávat na začátku roku.

"Pro mnoho z nás byly první spotřební materiály vydány až v listopadu," říká Dina. - Je-li k tomu přidán inzulín, pak samotné množství diabetu bude 25 tisíc rublů. Stále však musíte podstoupit pravidelné vyšetření - zkontrolujte oči, ledviny. Se vší úctou k bezplatnému léku je nízká. Náklady na konzultaci s jednoduchým lékařem v ESC jsou 2 500 rublů. Čím vyšší je hodnocení lékaře, tím vyšší je cena za přijetí. A pak, pokud se objeví komplikace, pak léčba také stojí peníze. Kolik peněz mi trvá na udržení těla v tolerovatelném stavu, je pro mě těžké vypočítat. Ale nemám na výběr.

V souvislosti s politickou situací

Avšak ne všichni diabetici panikaří. V listopadu zveřejnila Nyura Sharikova na svém blogu Instagram @dia_status několik příspěvků na téma zavedení biologických analogů inzulínu produkovaných ruskými společnostmi..

"Ruští výrobci inzulínu Geropharm, Medsintez, Pharmstandard prošli úspěšnými klinickými zkouškami. Ministerstvo zdravotnictví jim vydalo registrační certifikáty a byly zapsány do státního registru léčiv. V mnoha regionech je ruský inzulín již pořizován. Často jsou to pouze oni, bez jejich zahraničních protějšků. DŮLEŽITÉ VĚDĚT! Ruské inzulíny splňují standardy GMP. To znamená, že droga je dobré kvality (splňuje požadavky normy), vyhovuje analogům a může být použita. GMP je seriózní standard. Panika je brzy a je zbytečná: z paniky nikdo se nikdy necítil lépe. Nejprve to musíte zjistit, “napsala.

"Ruský inzulín bude stále, je zbytečné bojovat proti jeho vzhledu a není to nutné," vysvětluje své stanovisko. - Budou poskytovat diabetiky. A to je dobré. Je dobré, že existuje společnost Geropharm, která se zabývá vědeckým výzkumem a výrobou inzulínu. Každý ví, jaká je naše současná politická situace. Další sankce budou oznámeny ne dnes, zítra, a mohou - je to docela možné - zakázat všechny cizí drogy nebo některé složky inzulínu. A my, diabetici, budeme nuceni buď zemřít, nebo přejít na rychle, rychle připravený, netestovaný lék. Už nebudeme mít na výběr. Proto jsem za to, aby byl domácí inzulín poskytován v jakékoli situaci s léky.

Podle bloggera se situace kolem domácího inzulínu zhoršuje v důsledku skutečnosti, že farmakologické společnosti odmítají zveřejňovat výsledky klinických hodnocení. Nyura a několik jejích přátel nyní hledají setkání se zástupci společnosti Geropharm a odpověď na otázku týkající se klinických hodnocení. Zatímco "Geropharm" nedává odpověď.

AKTRAPID NM PENFILL - instrukce, cena, recenze a analogy léku

[Krátkodobě působící lidský genetický inzulin]

Popis

Actrapid NM Penfill je krátkodobě působící monokomponentní hypoglykemické léčivo založené na lidském inzulínu získaném genetickým inženýrstvím. Mechanismus účinku je způsoben zvýšenou absorpcí glukózy tkáněmi, jakož i stimulací procesů glykogeneze, lipogeneze a syntézy proteinů v těle.

Složení a forma uvolňování

Léčivou látkou je lidský geneticky modifikovaný inzulín, 1 ml roztoku obsahuje 100 IU (3,5 mg) inzulínu, jakož i pomocné látky: glycerol, chlorid zinečnatý, metakrezol, alkálie nebo kyselina k vytvoření požadované úrovně pH, voda pro injekce.

Injekční roztok ve 3 ml skleněných zásobnících Penfill, 5 zásobníků v každém balení.

Terapeutický účinek

Actrapid je jednosložkové hypoglykemické léčivo založené na lidském inzulínu získaném genetickým inženýrstvím. Mechanismus účinku léku je způsoben aktivací intracelulárního transportu molekul glukózy (což vede ke zvýšené absorpci glukózy tkáněmi), stejně jako stimulaci syntézy glykogenu (glykogeneze), lipidů (lipogeneze) a proteinů v těle. Podle délky trvání akce se „Actrapid“ vztahuje na krátkodobě působící drogy. V závislosti na dávce, místě podání inzulínu, způsobu jeho podávání, profilu hypoglykemického účinku se může lišit. Počáteční účinek je pozorován 30 minut po podání léčiva, maximální účinek se vyvíjí (pokusně) po 1,5 - 3,5 hodiny, celková doba trvání terapeutického účinku je 7-8 hodin.

Indikace

Actrapid se používá k léčbě diabetes mellitus prvního a druhého typu a také u urgentních stavů u pacientů s diabetem vyžadujících okamžitou korekci glukózy v krvi.

Kontraindikace

"Actrapid" je kontraindikován v případě zvýšené individuální citlivosti na lidský inzulín nebo na kteroukoli složku léku, jakož i při hypoglykémii a inzulinu.

Způsob aplikace

Dávkový režim, frekvence podávání léčiva závisí na stavu metabolismu uhlohydrátů a aktuální potřebě inzulínu, které stanoví ošetřující lékař. Potřeba inzulínu je přibližně 0,3 - 1 IU na 1 kg tělesné hmotnosti denně, ale v praxi může být tento ukazatel vyšší (s obezitou nebo inzulínovou rezistencí) nebo nižší (se zbytkovou produkcí vlastního inzulínu).

Lék může být podáván subkutánně nebo intravenózně, je povolena kombinace léčiva s inzulíny s prodlouženým účinkem. "Actrapid" se podává subkutánně (do oblasti kůže břicha, stehna, hýždě, ramene) půl hodiny před zamýšleným jídlem. Místo podávání inzulínu by mělo být pravidelně měněno, aby nedošlo k rozvoji lipodystrofie.

Vedlejší účinek

Během léčby Actrapidem u pacientů s diabetem se objevují takové nežádoucí účinky, jako je hypoglykémie (v případě podání příliš velké dávky léku), včetně doprovázené ztrátou vědomí a záchvaty. Ve vzácných případech se mohou objevit alergické reakce (od kožní vyrážky po příznaky anafylaktického šoku). Případy výskytu specifické periferní neuropatie (akutní reverzibilní stav) jsou popsány velmi zřídka. Na začátku léčby je možný přechodný refrakční omyl, při použití nedostatečných dávek ve velmi vzácných případech je pozorován rozvoj diabetické retinopatie (nebo zvýšení jejích symptomů)..

Někdy se zavedením inzulínu v místě vpichu mohou v průběhu času dojít k kožním reakcím (zarudnutí, otok, hematom). V místě vpichu inzulínu (při častém podávání na stejném místě) se může objevit lipodystrofie. Aby nedošlo k jeho výskytu, je nutné neustále měnit místo podání inzulínu.

Příznaky předávkování

V případě předávkování lékem jsou příznaky hypoglykémie: palpitace, slabost, pocení, akutní hlad, zhoršená řeč a koordinace pohybů. Tento stav vyžaduje nouzovou péči - požití cukru uvnitř, ve vážných případech - zavedení glukózy nebo glukagonu.

speciální instrukce

Pacienti s poškozenou funkcí ledvin a jater potřebují méně inzulínu.

Se zavedením léku do břišní kůže dochází k hypoglykemickému účinku rychleji než se zavedením v jiných částech těla..

Pro zavedení Actrapidu byste měli používat inzulínové stříkačky, které mají odstupňování, které vám umožní měřit správné množství léku.

Hypoglykemický účinek může být oslaben současným jmenováním inhibitorů MAO a ACE, beta-blokátorů, salicylátů, GCS, OK, thiazidových diuretik, štítných hormonů.

Lék by měl být skladován v lednici při teplotě 2 - 8 ° C. Nemůžete zmrazit lék. Po otevření může být náplň používána po dobu 6 týdnů, skladována při teplotách až 30 ° C, chráněna před teplem a světlem..

Roztok v zásobníku musí být zcela průhledný a bezbarvý, jinak jej nelze použít. Pro každý typ inzulínu musí být použito samostatné injekční pero (v případě kombinace několika inzulínů).

DOPORUČENÉ DROG

Glucoberry je silný antioxidační komplex, který poskytuje novou kvalitu života jak u typů metabolického syndromu, tak u cukrovky. Účinnost a bezpečnost léčiva je klinicky prokázána. Droga je doporučena pro použití Ruskou asociací pro cukrovku. Zjistit více >>>

Je velmi výhodné, že Actrapid redukuje cukr rychle a ne na dlouho, téměř jako pilulka. Vždy si můžete velmi jasně vybrat správnou dávku v závislosti na jídle.

Byli jsme vyzváni takovou metodou, že říkají, že si můžete nejprve aplikovat aktrapid, a pak, aniž byste okamžitě vytáhli jehlu ze střednědobého inzulínu. Je to možné, nebo je to všechno plné komplikací?

Actrapid NM

Struktura

účinná látka: lidský inzulín (rDNA)

1 ml injekce obsahuje 100 IU lidského biosyntetického inzulínu (produkovaného technologií rDNA v Saccharomycescerevisiae)

1 lahvička s mystitidou 10 ml, což odpovídá 1000 IU.

1 IU (mezinárodní jednotky) se rovná 0,035 mg bezvodého lidského inzulínu;

pomocné látky: chlorid zinečnatý, glycerin, metakrezol, hydroxid sodný, zředěná kyselina chlorovodíková, voda pro injekce.

Léková forma

Injekce.

Základní fyzikální a chemické vlastnosti: neutrální, čirý, bezbarvý vodný roztok.

Farmakologická skupina

Antidiabetika. Krátkodobě působící inzulíny a analogy.

ATX A10A B01 kód.

Farmakologické vlastnosti

Účinek inzulínu na snižování cukru má podpořit absorpci glukózy tkáněmi po vazbě inzulínu na receptory svalových a tukových buněk a také inhibovat uvolňování glukózy z jater..

Výsledky klinické studie na jedné jednotce intenzivní péče pro léčbu hyperglykémie (hladiny glukózy v krvi nad 10 mmol / l) u 204 pacientů s diabetem a 1344 pacientů bez diabetu, kteří podstoupili velký chirurgický zákrok, ukázali, že normoglykémie (hladina glukózy 4, 4–4 6,1 mmol / l), vyvolané podáním Actrapid® NM, snížilo úmrtnost o 42% (8% oproti 4,6%).

Actrapid ® NM je krátkodobě působící inzulínový přípravek.

Nástup účinku je pozorován do 30 minut, maximálního účinku je dosaženo za 1,5 až 3,5 hodiny a trvání účinku je přibližně 7 až 8 hodin.

Farmakokinetika Poločas inzulínu z krve je několik minut. Povaha účinku inzulínového přípravku je proto způsobena výhradně absorpčními charakteristikami. Tento proces závisí na řadě faktorů (například na dávce inzulínu, způsobu a místě injekce, tloušťce podkožní tkáně, typu diabetu), což vede k významné variabilitě účinku inzulínového přípravku u jednoho a různých pacientů..

Vstřebávání. Vrcholové koncentrace v plazmě je dosaženo za 1,5 až 2,5 hodiny po podání léčiva.

Rozdělení. Významná vazba inzulínu na plazmatické proteiny, s výjimkou cirkulujících protilátek na něj (pokud existují), nebyla detekována.

Metabolismus. Lidský inzulín je štěpen inzulínovými proteázami nebo enzymy degradujícími inzulín a případně proteinovou disulfidovou izomerázou.

Chov. Trvání konečného poločasu inzulínu je určeno rychlostí jeho absorpce z podkožní tkáně. To je důvod, proč trvání konečného poločasu (t½) naznačuje rychlost absorpce, a nikoli vylučování (jako takové) inzulínu z krevní plazmy (t½ inzulínu z krevního oběhu je jen několik minut). Podle výzkumu je t½ 2-5 hodin.

Děti a dospívající. Farmakokinetický profil Actrapid® NM byl studován u malého počtu (n = 18) dětí (6-12 let) a adolescentů (13-17 let) s diabetem. Omezené údaje naznačují, že farmakokinetický profil inzulínu u dětí, adolescentů a dospělých je téměř stejný. Úroveň c max (maximální koncentrace) byla různá u dětí různého věku, což ukazuje na důležitost individuálního výběru dávek léku.

Předklinické údaje o bezpečnosti.

Předklinické studie (toxicita opakovaného podávání léčiva, genotoxicita, karcinogenita, toxické účinky na reprodukční schopnost) neodhalily žádné nebezpečí podání léčiva Actrapid® NM.

Indikace

Léčba diabetu.

Kontraindikace

Hypoglykémie. Přecitlivělost na lidský inzulín nebo na jakoukoli složku léčiva.

Interakce s jinými léky a jiné typy interakcí

Jak víte, řada léků ovlivňuje metabolismus glukózy..

Léky, které mohou snížit nároky na inzulín.

Perorální hypoglykemická činidla (PSS), inhibitory monoaminooxidázy (MAO), neselektivní b-blokátory, ACE inhibitory (ACE), salicyláty, anabolické steroidy a sulfonamidy.

Léky, které mohou zvyšovat spotřebu inzulínu.

Perorální antikoncepční přípravky, thiazidy, glukokortikoidy, hormony štítné žlázy, sympatomimetika, růstový hormon a danazol.

  • adrenergní blokátory mohou maskovat příznaky hypoglykémie a zpomalit zotavení po hypoglykémii.

Oktreotid / lanreotid může jak snížit, tak zvýšit potřebu inzulínu.

Alkohol může zvýšit nebo snížit hypoglykemický účinek inzulínu.

Funkce aplikace

Nedostatečné dávkování nebo přerušení léčby (zejména u diabetu typu I) může vést k hyperglykémii a diabetické ketoacidóze. První příznaky hyperglykémie se obvykle vyvíjejí postupně během několika hodin nebo dnů. Patří k nim žízeň, časté močení, nevolnost, zvracení, ospalost, zarudnutí a suchost kůže, sucho v ústech, ztráta chuti k jídlu a vůně acetonu ve vydechovaném vzduchu..

U diabetu typu I vede hyperglykémie, kterou nelze léčit, k diabetické ketoacidóze, která je potenciálně smrtící..

Hypoglykémie může nastat, pokud je dávka inzulínu ve vztahu k jeho potřebě příliš vysoká. V případě hypoglykémie nebo pokud je podezření na hypoglykémii, nepodávejte lék.

Vynechání jídla nebo nepředvídané zvýšení fyzické aktivity může vést k hypoglykémii.

Pacienti, kteří mají díky zlepšené inzulínové terapii významně zlepšenou kontrolu hladiny glukózy v krvi, si mohou všimnout změn obvyklých příznaků prekurzorů hypoglykémie, což je třeba předem upozornit.

U nemocných s dlouhodobým diabetem může běžný harcker vypadat..

Komorbidity, zejména infekce a horečky, zvyšují potřebu inzulínu. Současná onemocnění ledvin, jater, nadledvin, hypofýzy, štítné žlázy mohou vyvolat potřebu změn v dávkách inzulínu. Pokud je pacient převeden na jiný typ inzulinu, mohou se příznaky hypoglykémie změnit nebo méně zřetelné..

K přenosu pacienta na jiný typ nebo typ inzulínu dochází pod přísným lékařským dohledem. Změna koncentrace, typu (výrobce), typu, původu inzulínu (lidského nebo analogu lidského inzulínu) a / nebo způsobu výroby může vyžadovat úpravu dávky inzulínu. Pacienti, kteří jsou převedeni na Actrapid ® NM s jiným typem inzulínu, mohou vyžadovat zvýšení počtu injekcí denně nebo změnu dávky ve srovnání s inzulinem, který obvykle používají. Potřeba výběru dávky může nastat jak při prvním podání nového léčiva, tak během prvních několika týdnů nebo měsíců jeho užívání.

Při použití jakékoli inzulínové terapie se mohou v místě vpichu objevit reakce, které mohou zahrnovat bolest, zarudnutí, svědění, kopřivku, otoky, podlitiny a zánět. Neustálá změna místa vpichu v jedné oblasti může tyto reakce omezit nebo zabránit. Reakce obvykle zmizí po několika dnech nebo týdnech. Ve vzácných případech mohou reakce v místě vpichu vyžadovat přerušení léčby Actrapidem® NM.

Než cestujete se změnou časových pásem, měli by se pacienti poradit s lékařem, protože to mění rozvrh injekcí inzulínu a příjmu potravy.

Actrapid ® NM by neměl být používán v inzulínových pumpách pro dlouhodobé subkutánní podávání inzulínu kvůli riziku sedimentu v jejich zkumavkách.

Kombinace thiazolidindionů a inzulínových produktů.

Při použití thiazolidindionů v kombinaci s inzulínem byly hlášeny případy rozvoje městnavého srdečního selhání, zejména u pacientů s rizikovými faktory pro rozvoj městnavého srdečního selhání..

Actrapid ® NM obsahuje metakresol, který může vyvolat alergické reakce.

Starší pacienti (> 65 let).

Actrapid® NM lze použít u starších pacientů.

U starších pacientů by mělo být posíleno monitorování glukózy a individuálně upravena dávka inzulínu..

Selhání ledvin a jater

Renální a jaterní nedostatečnost může snížit potřebu inzulínu. U pacientů s renální a jaterní nedostatečností by mělo být posíleno monitorování glukózy a individuálně upravena dávka inzulínu..

Lék Actrapid® NM lze použít u dětí a dospívajících.

Používejte během těhotenství nebo kojení.

Protože inzulín nepřekračuje placentární bariéru, není při léčbě diabetu inzulínem během těhotenství nijak omezeno. Doporučuje se posílit sledování hladiny glukózy v krvi a sledování léčby těhotných žen s diabetem po celou dobu těhotenství i při podezření na těhotenství, protože nedostatečné sledování diabetu zvyšuje jak riziko malformací plodu, tak úmrtí..

Potřeba inzulinu obvykle klesá v prvním trimestru těhotenství a ve druhém a třetím trimestru se výrazně zvyšuje.

Po narození se poptávka po inzulínu rychle vrací k výchozím hodnotám.

Rovněž neexistují žádná omezení týkající se léčby cukrovky inzulinem během kojení, protože léčba matky nepředstavuje pro dítě žádné riziko. Může však být nutné upravit dávku a / nebo stravu pro matku.

Studie reprodukční toxicity na zvířatech s použitím lidského inzulínu

neodhalil žádný negativní vliv na plodnost.

Schopnost ovlivnit rychlost reakce při řízení vozidel nebo jiných mechanismů.

Reakce pacienta a jeho schopnost soustředění může být narušena hypoglykémií. To může být rizikovým faktorem v situacích, kdy má tato schopnost zvláštní význam (například při řízení automobilu nebo strojního zařízení).

Pacienti by měli být poučeni, aby před řízením učinili opatření k zabránění hypoglykémie. To je zvláště důležité u pacientů, kteří mají oslabené nebo chybějící příznaky prekurzorů hypoglykémie nebo se často vyskytují epizody hypoglykémie. Za takových okolností by se měla obecně zvážit vhodnost řízení..

Dávkování a podávání

Actrapid ® NM je lék s krátkodobým účinkem, proto se často používá v kombinaci s dlouhodobě působícím inzulínem.

Dávkování.

Dávka inzulínu je individuální a lékař ji určuje podle potřeb pacienta.

Individuální denní potřeba inzulínu je obvykle od 0,3 do 1,0 IU / kg / den. Denní potřeba inzulínu se může zvýšit u pacientů s inzulínovou rezistencí (například v pubertě nebo u obezity) a poklesem u pacientů se zbytkovou endogenní produkcí inzulínu..

Injekce by měla být provedena 30 minut před hlavním nebo dalším jídlem obsahujícím sacharidy.

Současná onemocnění, zejména infekce a horečka, obvykle zvyšují potřebu inzulinu u pacienta. Současná onemocnění ledvin, jater nebo nadledvin, hypofýzy nebo štítné žlázy vyžadují změny v dávce inzulínu.

Úprava dávky může být také nutná, pokud pacienti změní svou fyzickou aktivitu nebo normální stravu. Při převodu pacientů na jiné inzulínové přípravky může být také vyžadován výběr dávky..

Actrapid ® NM je určen pro subkutánní nebo intravenózní injekci.

Actrapid ® NM se obvykle podává subkutánně v oblastech přední břišní stěny, stejně jako v kyčlích, hýždích nebo v deltovém svalu ramene.

Při subkutánních injekcích do přední břišní stěny dochází k absorpci inzulínu rychleji než při injekci do jiných částí těla.

Zavedení prodlouženého kožního záhybu významně snižuje riziko vniknutí do svalu.

Po injekci by jehla měla zůstat pod kůží alespoň 6 sekund. Tím bude zajištěna plná dávka..

Aby se snížilo riziko lipodystrofie, místo vpichu by mělo být vždy měněno i ve stejné oblasti těla.

Intramuskulární injekce mohou být prováděny pod lékařským dohledem.

Actrapid® NM lze podávat intravenózně. Tyto injekce by měl provádět pouze lékař..

Actrapid ® NM v injekčních lahvičkách se používá se speciálními inzulínovými stříkačkami, které mají odpovídající odstupňování. Actrapid ® NM je dodáván s návodem k použití s ​​podrobnými informacemi pro použití.

Použití pro intravenózní podání.

Infuzní systémy s Actrapidem® NM v koncentraci lidského inzulínu 0,05 IU / ml až 1,0 IU / ml v infuzním roztoku obsahujícím 0,9% chloridu sodného, ​​5% nebo 10% glukózy a 40 mmol / l chloridu draselného a je umístěn v polypropylenových infuzních nádobách, je stabilní po dobu 24 hodin při pokojové teplotě. I při dlouhodobé stabilitě může být určité množství inzulinu adsorbováno na vnitřním povrchu infuzní nádrže. Během infuze by měla být sledována hladina glukózy v krvi..

Actrapid ® NM není určen k použití v inzulínových pumpách pro dlouhodobé subkutánní podání.

Návod k použití léku Actrapid® NM pro pacienta.

Nepoužívejte Actrapid ® NM:

▶ V infuzních pumpách.

▶ Pokud je pacient alergický (přecitlivělý) na lidský inzulín nebo na jakoukoli jinou složku Actrapid® NM;

▶ Pokud má pacient podezření, že se vyvíjí hypoglykémie (nízká hladina cukru v krvi).

▶ Pokud bezpečnostní plastová krytka nezapadá těsně nebo chybí.

Každá láhev má ochranný plastový uzávěr, který označuje otevření.

Pokud se po přijetí lahvičky víčko pohodlně nehodí nebo chybí, měla by se lahvička vrátit do lékárny.

▶ Pokud produkt nebyl správně skladován nebo zmrazen.

▶ Pokud není inzulín čirý a bezbarvý.

Před použitím léku Actrapid ® NM:

▶ Zkontrolujte štítek a ujistěte se, že je typ inzulínu předepsaný.

▶ Sejměte bezpečnostní plastovou krytku..

Jak používat tento inzulínový přípravek.

Actrapid ® NM se podává injekcí pod kůži (subkutánně). Vždy měňte místo vpichu, a to i ve stejné oblasti těla, aby se snížilo riziko vzniku těsnění nebo otisků prstů na kůži. Nejlepší místa pro vlastní injekci jsou přední část břicha, hýždě, přední část boků nebo ramen.

V případě potřeby lze Actrapid ® NM podávat intravenózně, tyto injekce může provádět pouze lékař.

Zadejte Actrapid ® NM, pokud je podáván samostatně nebo ve směsi s dlouhodobě působícím inzulínem.

▶ Zajistěte, aby pacient používal inzulínovou stříkačku, která má odpovídající odstupňování.

▶ Do stříkačky natáhněte objem vzduchu rovný dávce inzulínu, kterou pacient potřebuje.

▶ Postupujte podle pokynů svého lékaře nebo zdravotní sestry..

▶ Proveďte subkutánní injekci inzulínu. Použijte injekční techniku ​​doporučenou lékařem nebo zdravotní sestrou.

▶ Držte jehlu pod kůží nejméně 6 sekund, abyste se ujistili, že je podána plná dávka..

Biosyntetické přípravky lidského inzulínu jsou účinnými a bezpečnými léky při léčbě diabetes mellitus různých věkových skupin dětí a dospívajících.

Denní potřeba inzulínu u dětí a dospívajících závisí na stadiu onemocnění, tělesné hmotnosti, věku, stravě, fyzické aktivitě, stupni inzulínové rezistence a DYNAMIKE na úrovni glykémie.

Předávkovat

Přestože konkrétní koncepce předávkování nebyla pro inzulín formulována, po jeho podání se může vyvinout hypoglykémie ve formě po sobě jdoucích stadií, pokud se použijí příliš vysoké dávky ve srovnání s požadavky pacienta..

Mírnou hypoglykémii lze léčit požitím glukózy nebo sladkých potravin. Pacientům s diabetem se proto doporučuje, aby neustále nosili několik produktů obsahujících uhlohydráty..

V případě těžké hypoglykémie, je-li pacient v bezvědomí, musí ti, kteří byli poučeni, podat glukagon subkutánně nebo intramuskulárně (od 0,5 do 1,0 mg). Zdravotník může pacientovi podávat glukózu. Glukózu je také třeba podat, pokud pacient nereaguje na podání glukagonu během 10-15 minut.

Poté, co pacient dorazí, měl by vzít potraviny obsahující uhlohydráty, aby se zabránilo recidivě.

Nežádoucí účinky

Častým vedlejším účinkem terapie je hypoglykémie. Podle klinických studií, jakož i údajů o užívání léku po jeho uvedení na trh, se výskyt hypoglykémie liší v různých skupinách pacientů, s různými dávkovacími režimy a hladinami glykemické kontroly (viz viz.

Na začátku inzulínové terapie mohou být pozorovány refrakční chyby, otoky a reakce v místě vpichu (bolest, zarudnutí, kopřivka, zánět, podlitiny, otoky a svědění v místě vpichu). Tyto reakce jsou obvykle přechodné. Rychlé zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi může vést k jistě reverzibilnímu stavu neuropatie akutní bolesti.

Prudké zlepšení glykemické kontroly v důsledku intenzifikace inzulínové terapie může být doprovázeno dočasnou exacerbací diabetické retinopatie, zatímco prodloužená zavedená kontrola glykémie snižuje riziko progrese diabetické retinopatie..

Podle klinických studií jsou následující nežádoucí účinky klasifikovány podle frekvence a tříd orgánových systémů podle MedDRA.

Podle četnosti výskytu byly tyto reakce rozděleny na reakce, které se vyskytují velmi často (≥1 / 10), často (≥1 / 100 až 1/1000 až Skladujte 1/10000 až ® NMSlide v chladničce při teplotě 2 ° C -

8 ° C (ne příliš blízko mrazáku). Chraňte před mrazem. Uchovávejte v původním obalu mimo dosah dětí..

Chraňte před teplem nebo přímým sluncem..

Každá láhev má ochranný, barevně označený plastový uzávěr. Pokud ochranný plastový uzávěr nezapadá pohodlně nebo chybí, měla by se láhev vrátit do lékárny.

Použité lahve Aktrapid ® NM by neměly být uchovávány v chladničce. Po otevření mohou být skladovány po dobu 6 týdnů při teplotách do 30 ° C.

Inzulinové přípravky, které byly zmrazeny, by se neměly používat..

Nikdy nepoužívejte inzulín po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu, můžete použít pouze čirý a bezbarvý roztok Actrapid ® NM.

Nekompatibilita

Zpravidla lze inzulín přidávat k léčivům, u nichž je prokázána jeho kompatibilita. Léky přidávané k inzulínu mohou způsobit jeho destrukci, například přípravky obsahující thioly nebo siřičitany.

Obal

10 ml v lahvi; 1 láhev v krabici.